NORLEVO 1.5 MG PILDORA DIA DESPUES

10% medicamentos

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Nuevo

Acción y mecanismo


Anticonceptivo oral de urgencia ("píldora del día siguiente"), tipo progestágeno de síntesis con débiles actividades estrogénicas y androgénicas. Su mecanismo de acción varía según el momento en el que se administre y depende de la combinación de la inhibición de la ovulación y de la implantación. A las dosis recomendadas, el levonorgestrel tiene su mecanismo principal evitando la ovulación si la relación sexual ha tenido lugar en la fase preovulatoria, que es el momento en el que la posibilidad de fertilización es más elevada. La capacidad inhibidora de la ovulación es en torno al 50% si se administra antes de la ovulación. También puede producir cambios endometriales y en el moco cervical que dificultan la implantación del óvulo fecundado. No es eficaz una vez iniciado el proceso de implantación.


- Eficacia: se ha estimado que evita un 85% de los embarazos esperados. La eficacia parece disminuir con el transcurrir del tiempo tras el coito (95% dentro de las primeras 24 horas; 85% entre las siguientes 24-48 horas; y 58% si se emplea entre las 48 y 72 horas). Se desconoce la eficacia pasadas las 72 horas.
A las dosis recomendadas no cabe esperar que levonorgestrel produzca cambios significativos en los factores de la coagulación, ni sobre el metabolismo de lípidos y carbohidratos.


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Farmacocinética



- Absorción: se absorbe rápidamente y casi por completo tras la administración oral. La concentración plasmática máxima es de 14,1 ng/ml al cabo de 1,6 horas (dosis única de 0.75 mg), aunque con importantes fluctuaciones interindividuales. A partir de ese momento, los niveles plasmáticos disminuyen en dos fases de disposición con valores medios de semivida de eliminación que oscilan aproximadamente entre 9 y 14,5 horas.

- Distribución: El levonorgestrel se une a la albúmina sérica y a la globulina fijadora de hormonas sexuales (SHBG). Sólo alrededor de un 1,5% de los niveles séricos totales está presente en forma de esteroide libre, estando un 65% unido de forma específica a la SHBG. La biodisponibilidad absoluta del levonorgestrel es casi del 100% de la dosis administrada.
Alrededor de un 0,1% de la dosis puede pasar al lactante a través de la leche de la madre.

- Eliminación: El levonorgestrel se excreta en forma de metabolitos. Sus metabolitos se excretan en proporciones aproximadamente iguales en orina y en heces. Levonorgestrel es hidroxilado en el hígado y sus metabolitos son excretados como conjugados de glucurónido. No se conocen metabolitos con actividad farmacológica.

Indicaciones


- [ANTICONCEPCION DE URGENCIA]. Anticonceptivo de urgencia dentro de las 72 horas siguientes a haber mantenido relaciones sexuales sin protección o al fallo de un método anticonceptivo.

Posología

Dosificación:



- Adultos, oral: 1 comprimido. Ya que su eficacia es mayor cuanto antes se administre el levonorgestrel, se recomienda ingerir el comprimido preferiblemente en las siguientes 12 h de haber mantenido relaciones sexuales sin protección o tras fallo del anticonceptivo, y nunca más tarde de 72 h.
Tras la utilización de levonorgestrel como anticonceptivo de urgencia, se aconseja utilizar un método anticonceptivo de barrera eficaz hasta el siguiente ciclo menstrual. Aquellas mujeres que estén empleando un anticonceptivo hormonal, deberán completar el ciclo incluso tras utilizar levonorgestrel.

- Niños y adolescentes menores de 18 años, oral:
* Adolescentes a partir de 16 años: Misma dosis que en adultos.
* Niñas y adolescentes menores de 16 años: No se ha evaluado la seguridad y eficacia.


Posología en insuficiencia renal


* La seguridad y eficacia no han sido establecidas.

Posología

EN INSUFICIENCIA HEPÁTICA
* El uso del implante está contraindicado en enfermedad hepática activa y en cáncer de hígado.

Normas para la correcta administración



El comprimido se ingerirá entero, en cualquier momento del ciclo menstrual, a menos que se haya producido un retraso de la hemorragia menstrual.
En caso de producirse el vómito en las tres horas posteriores a la toma del medicamento, se procederá a ingerir otro comprimido inmediatamente.

Contraindicaciones



- Hipersensibilidad al principio activo levonorgestrel o a cualquiera de los excipientes.

- Insuficiencia hepática grave (clase C de Child-Pugh). Podría producirse una acumulación del fármaco en sangre.

Advertencias sobre excipientes:



- Este medicamento contiene lactosa. Los pacientes con [INTOLERANCIA A LACTOSA] hereditaria o galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp o malaabsorción de glucosa o galactosa, no deben tomar este medicamento.


Precauciones



- [EMBARAZO ECTOPICO]: Debido a la ausencia de componente estrógenico, existe la posibilidad de un embarazo ectópico si se produce un embarazo tras el tratamiento.

- [SINDROME DE MALABSORCION]: Los síndromes graves de malabsorción, como la [ENFERMEDAD DE CROHN], pueden disminuir la eficacia de levonorgestrel.

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